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ISO 13485的適用性和重要性
來源: | 作者:yihongling | 發布時間: 2024-06-20 | 237 次瀏覽量 | 分享到:

適用性:ISO 13485是專門針對醫療器械行業的質量管理體系標準,適用于醫療器械的設計、生產、安裝、服務以及相關服務的設計、開發和提供。

重要性:由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品,其安全性和有效性至關重要。ISO 13485標準的制定和實施,有助于確保醫療器械的質量和安全,滿足法規要求,保護患者和用戶的利益。